Quand j’ai trouvé un essai clinique, comment puis-je savoir qu’il est bon pour moi?

Il y a certaines choses dont vous devriez tenir compte pour décider si un essai clinique est bon pour vous :

• Si vous répondez aux critères d’admissibilité.
• Vous ne devriez pas avoir à payer pour participer à un essai clinique (à part certaines dépenses comme les frais de déplacement pour assister à vos rendez-vous, etc.)
• Les qualifications des membres de l’équipe. Les membres de l’équipe responsable de l’essai clinique devraient avoir une expérience connexe, être affiliés à un établissement d’enseignement et respecter la réglementation et le processus d’examen de l’éthique.
• La demande d’essai clinique devrait avoir été évaluée par un organisme de réglementation (par exemple Santé Canada).
• L’essai clinique devrait être évalué et approuvé par un comité d’éthique de la recherche et par l’institution ou l’hôpital où il se déroule.

Apprenez-en davantage sur les comités d’éthique de la recherche et leurs fonctions. (En anglais seulement)
Apprenez-en davantage sur le processus d’éthique de la recherche et pourquoi il existe. (En anglais seulement)

Où puis-je trouver de plus amples renseignements sur un essai clinique qui m’intéresse?

Une personne-ressource principale peut répondre à vos questions sur la majorité des essais cliniques.

Si je décide de participer à un essai clinique, cela aura-t-il un impact sur mes soins médicaux à l’avenir?

• Certains essais cliniques nécessitent des suivis supplémentaires.
• La participation à un essai clinique peut restreindre votre possibilité de participer à d’autres essais cliniques.
• Il est important de demander à l’équipe responsable de l’essai clinique si votre admissibilité peut changer au cours de l’essai clinique, et comment l’essai clinique peut affecter vos soins médicaux à l’avenir.

Vais-je recevoir des soins adéquats durant un essai clinique?

Les participants aux essais cliniques sont surveillés de très près et des mesures importantes sont prises pour réduire les risques et favoriser la sécurité.

Même si les essais cliniques présentent certains risques, de nombreuses précautions sont prises pour les réduire au minimum. Les participants sont surveillés de très près par l’équipe responsable de l’essai clinique.

Dans la majorité des essais cliniques relatifs au cancer, une nouvelle intervention est comparée à la norme de soin actuelle. Ainsi, chaque personne qui participe à un essai clinique relatif au cancer reçoit un vrai traitement (soit le traitement actuellement accepté, soit le nouveau traitement à l’essai).

Que devrais-je demander à l’équipe responsable de l’essai clinique?

Voici certaines questions que vous pourriez poser à l’équipe responsable de l’essai clinique :

Questions pour en savoir plus sur l’essai clinique

• Suis-je admissible à cet essai clinique? Qu’est-ce qui pourrait changer mon admissibilité durant l’essai clinique?
• Quelle intervention est étudiée (par exemple, un médicament)? Comment sera-t-il administré? Pendant combien de temps? En quoi ce traitement diffère-t-il de mon traitement actuel?
• Combien de rendez-vous vais-je avoir? Quelle sera la durée des rendez-vous? Que se passera-t-il durant ces rendez-vous? Où auront lieu les rendez-vous? Est-ce que quelqu’un devrait m’accompagner à mes rendez-vous?
• Quels sont les risques possibles? Quels sont les bienfaits potentiels?
• Quelle sera la durée de l’essai clinique?
• Vais-je faire l’objet d’un suivi après la fin de l’essai clinique? À court terme? À long terme?

Questions au sujet des effets secondaires potentiels

• Comment sont définis les « effets secondaires inacceptables »?
• Que dois-je faire si je commence à éprouver des effets secondaires inacceptables durant l’essai clinique?
• Si j’éprouve des effets secondaires, comment seront-ils gérés?
• Qui est responsable de gérer les effets secondaires inacceptables (mon médecin de famille, mon équipe d’oncologie et/ou l’équipe responsable de l’essai clinique)?
• Si j’ai besoin de médicaments pour gérer les effets secondaires, me seront-ils fournis? Devrais-je en assumer le coût?
• Que se passe-t-il si je dois interrompre temporairement ou arrêter le traitement jusqu’à ce que les effets secondaires inacceptables soient réglés? Cela prolonge-t-il la période de l’essai?

Questions au sujet de vos soins médicaux

• Vais-je continuer à voir mon équipe médicale habituelle durant l’essai clinique?
• Si je ne suis pas affectée au groupe d’intervention (par exemple, si je ne reçois pas le médicament à l’essai), est-ce que je vais recevoir la norme de soin actuelle?
• Qui d’autre recevra de l’information sur ma santé pendant l’essai clinique? Mon médecin de famille et mon équipe d’oncologie seront-ils informés de tout changement à mon état de santé?
• Si mon état de santé commence à s’améliorer durant l’essai clinique, puis-je continuer à recevoir le traitement après la fin de l’essai?

Questions au sujet de l’équipe responsable de l’essai clinique

• Qui est le médecin responsable de l’étude?
• Qui finance cet essai?
• Quelles sont les références et l’expérience de l’équipe de recherche?
• Qui puis-je contacter durant l’essai clinique si j’ai des questions ou des problèmes?

Autres questions

• Dois-je payer pour participer à cet essai clinique?
• Dois-je me déplacer pour participer à cet essai clinique? Quand? Où? Pendant combien de temps? À quelle fréquence?
• Mes frais de déplacement me seront-ils remboursés? Le cas échéant, quel est le processus de remboursement?
• Si je désire me retirer de l’essai avant la fin, que dois-je faire?
• Serai-je informée des résultats de l’essai clinique? Comment les résultats seront-ils communiqués?
• Est-ce possible de participer à cet essai clinique virtuellement?