Si vous avez des questions ou si vous souhaitez recevoir de plus amples renseignements et du soutien, n’hésitez pas à communiquer avec Valérie Dinh, directrice régionale, Québec chez Cancer de l’ovaire Canada à l’adresse vdinh@ovairecanada.org.
RECHERCHE CLINIQUE
La recherche clinique est un domaine de la recherche médicale qui fait appel à des volontaires et qui vise à déterminer la sécurité et l’efficacité des nouvelles solutions les plus prometteuses en matière de soins aux patients (p. ex., médicaments, appareils, outils, technologies, examens diagnostiques, programmes de traitement).
La recherche clinique comprend deux types principaux :
- Études d’observation – elles visent à repérer et à analyser des modèles dans les données médicales ou les échantillons biologiques fournis par les participants à l’étude
- Essais cliniques (également appelés études d’intervention) – ils visent à tester la sécurité et l’efficacité d’interventions médicales chez des humains
Ces types de recherches peuvent comprendre plusieurs types d’études, notamment :
- Études sur des échantillons biologiques humains (p. ex., recherche sur du matériel biologique conservé dans une banque de tissus)
- Études sur des volontaires en santé (p. ex., études sur les effets d’un nouveau médicament sur le corps)
- Sondages, entrevues, groupes de discussion (p. ex., études sur les comportements, les pratiques et les opinions en matière de santé)
Essais cliniques
Un essai clinique est un type de recherche faisant appel à des participants pour évaluer les effets de certaines interventions relatives à la santé (par exemple, un nouveau médicament). Les essais cliniques fournissent de l’information extrêmement précieuse pour faire progresser la médecine.
Les essais cliniques donnent accès à des traitements nouveaux et émergents, tout en assurant une sécurité maximale et en réduisant autant que possible les risques pour les participants.
Les essais cliniques répondent à des questions importantes, par exemple : « Ce nouveau médicament améliore-t-il le pronostic? », « A-t-il des effets secondaires et à quel point sont-ils faciles à gérer? » et « Aide-t-il les personnes à se sentir mieux? » Ils aident les fournisseurs de soins de santé à déterminer quel traitement fonctionnera le mieux pour différentes personnes afin de favoriser leur santé et leur bien-être.
RESSOURCES SUR LES ESSAIS CLINIQUES
Manuel pratique
FAQ Essais cliniques : Notions de base
Apprenez les notions de base des essais cliniques : de quoi il s’agit, comment ils sont gérés, que sont les placebos et plus encore.
Manuel pratique
FAQ Essais cliniques : Trouver un essai clinique
Apprenez comment trouver un essai clinique, obtenez des ressources pour vous aider et découvrez quoi faire si vous n’en trouvez pas.
Manuel pratique
FAQ Essais cliniques : Décider si un essai clinique vous convient
Des questions que vous pouvez vous poser et poser à l’équipe de l’essai clinique pour déterminer si un essai clinique vous convient.
Manuel pratique
FAQ Essais cliniques : Participation à un essai clinique
Découvrez ce qu’implique la participation à un essai clinique, quels sont les critères de réussite, les effets secondaires et le suivi effectué.
Manuel pratique
Parlez à votre médecin des essais cliniques
Vous avez besoin de conseils pour discuter des essais cliniques avec votre médecin? Voici un outil de référence que vous pouvez utiliser lors de votre prochain rendez-vous.
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Comité d’éthique de la recherche : Toutes les recherches effectuées sur des humains doivent être examinées par un comité indépendant (un comité d’éthique de la recherche) pour s’assurer que la sécurité des participants est protégée et que les méthodes utilisées sont éthiques.
Consentement éclairé : Le processus de consentement éclairé vous assure que vous recevez toute l’information nécessaire pour vous permettre de décider si vous souhaitez participer à l’essai. Durant ce processus, vous devriez avoir l’occasion de poser des questions et de discuter avec vos proches.
Critères d’admissibilité : Les critères d’admissibilité décrivent les exigences que doivent satisfaire les personnes qui souhaitent participer à l’essai clinique. Ces critères peuvent comprendre entre autres l’état de santé actuel, les traitements suivis, l’historique, l’âge et le sexe.
Essai clinique : Un essai clinique est un type de recherche faisant appel à des participants pour évaluer les effets de certaines interventions relatives à la santé (par exemple, un nouveau médicament).
Groupe de contrôle : Le groupe de contrôle est le groupe de participants à un essai clinique qui reçoit la norme de soin actuelle. L’autre groupe (le groupe de traitement) reçoit la nouvelle intervention à l’essai, et son pronostic est comparé à celui du groupe de contrôle.
Groupe de traitement : Le groupe de traitement est le groupe de participants à un essai clinique qui reçoit la nouvelle intervention à l’essai (par exemple, un nouveau médicament). L’autre groupe (le groupe de contrôle) reçoit la norme de soin actuelle. Le pronostic du groupe de traitement est ensuite comparé au pronostic du groupe de contrôle.
Infirmière pivot responsable des essais cliniques : Les infirmières pivots responsables des essais cliniques sont des professionnelles qui peuvent vous aider à trouver un essai clinique, vous expliquer les critères d’admissibilité et vous aider à décider si vous souhaitez participer à un essai clinique particulier.
Phase : Les essais cliniques sont divisés en quatre phases différentes. À la phase 1, l’intervention (par exemple, un nouveau médicament) est mise à l’essai sur des personnes pour la première fois. À la phase 2, l’intervention est étudiée pour voir si elle présente des signes d’efficacité. La phase 3 étudie l’efficacité à long terme de l’intervention. À la phase 4, les chercheurs évaluent l’intervention après sa mise en marché et mesurent tout effet secondaire à long terme.
Placebo : Un placebo est un traitement qui est inactif, mais qui ressemble à un traitement actif (on l’appelle parfois « pilule de sucre »). Les placebos sont très rarement utilisés dans les essais cliniques relatifs au cancer, parce que la nouvelle intervention est plutôt comparée à la norme de soin actuelle.
Protocole : Les protocoles d’essais cliniques comprennent de l’information exhaustive au sujet de l’essai clinique. Un protocole d’essai clinique contient des informations détaillées sur la raison pour laquelle l’essai est fait, sur la façon dont il sera fait, sur la manière dont les résultats seront recueillis, analysés et partagés, et sur les personnes impliquées.
Randomisation : La randomisation est un processus utilisé pour comparer deux interventions liées à la santé ou plus. Dans les essais randomisés, les participants sont affectés au hasard à l’une des interventions (par exemple, le nouveau traitement à l’essai ou la norme de soin actuelle).
American Society of Clinical Oncology. (2022). Patient safety in clinical trials. Source : https://www.cancer.net/research-and-advocacy/clinical-trials/patient-safety-clinical-trials
Essais cliniques Ontario. (2022). Pour en savoir plus sur les essais cliniques. Source : https://www.ctontario.ca/les-patients-et-le-public/pour-en-savoir-plus-sur-les-essais-cliniques/
Gouvernement du Canada. (2020). Les essais cliniques et l’innocuité des médicaments. Source : https://www.canada.ca/sante-canada/services/essais-cliniques.html
Gouvernement du Canada (2022). Document d’orientation : Titre 5 de la partie C du Règlement sur les aliments et drogues « Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains ». Source : https://www.canada.ca/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/conformite-application-loi/bonnes-pratiques-cliniques/documents-orientation/guide-drogues-destinees-essais-cliniques-sujets-humains-gui-0100.html
John Hopkins Medicne. (2024). Clinical Research: What is it?. Retreived: https://www.hopkinsmedicine.org/research/understanding-clinical-trials/clinical-research-what-is-it